Yeni ilaç ağır trigliserid yüksekliğinde pankreas iltihabı ataklarını yüzde 78 azalttı

757 yetişkinin katıldığı iki Faz 3 çalışmasında plozasiran, trigliserid düzeylerini yüzde 79 ve 81 düşürdü. Akut pankreatit atak hızı plaseboya göre yüzde 78 azaldı.

Ağır trigliserid yüksekliği olan yetişkinlerde plozasiranın etkisini inceleyen iki klinik çalışmanın sonuçları The New England Journal of Medicine dergisinde yayımlandı. Radyoloji Uzmanı Prof. Dr. Güner Sönmez, araştırmanın bulgularını Instagram hesabından paylaştı.

Trigliserid düzeyleri bir yılda düştü

SHASTA-3 ve SHASTA-4 adlı çalışmalarda 757 yetişkin rastgele ilaç ve plasebo gruplarına ayrıldı. Katılımcılara üç ay arayla dört enjeksiyon yapıldı. On ikinci ayda, ilacı alan gruplarda açlık trigliserid düzeylerindeki medyan düşüş başlangıca göre sırasıyla yüzde 79 ve yüzde 81 oldu. Plasebo gruplarındaki değişim hesaba katıldığında ilacın sağladığı ek düşüş sırasıyla 45 ve 47 yüzde puan olarak hesaplandı.

Pankreatit atakları daha seyrek görüldü

İki çalışmanın ortak analizinde, pankreasın ani iltihaplanması olarak bilinen akut pankreatitin görülme hızı, 100 hasta-yılı başına plozasiran grubunda yaklaşık 1, plasebo grubunda yaklaşık 5 atak olarak kaydedildi. Araştırmacılar, atak hızındaki göreli düşüşü yüzde 78 olarak hesapladı. Çalışma süresince en az bir istenmeyen olay yaşayan katılımcıların oranı her iki grupta da yüzde 73 oldu.

İlaç nasıl etki ediyor?

Plozasiran, trigliseridlerin kandan temizlenmesini yavaşlatan ApoC-III adlı proteinin karaciğerdeki üretimini azaltıyor. ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilacı 18 Kasım 2025’te nadir bir genetik hastalık olan ailesel şilomikronemi sendromuna sahip yetişkinlerde trigliseridleri düşürmek için diyete ek olarak onayladı. Yeni çalışmalar ise ağır trigliserid yüksekliği olan daha geniş bir hasta grubunu kapsıyor.